新股动态 | 诺令生物递交香港上市申请 成为全球NO全链路技术少数掌控者之一

官网APP报道，新股香港南京诺令生物科技股份有限公司（“诺令生物”）于2月13日向港交所递交了上市申请，动态递交建银国际为其独家保荐人。诺令招股书表明，生物上市申请术少数掌诺令生物专注于一氧化氮吸入（iNO）疗法的全球全链研发和商业化。依托其气液精密控制技术平台，新股香港诺令生物已构建全链路技术能力，动态递交涵盖一氧化氮（NO）的诺令生产、传输、生物上市申请术少数掌检测、全球全链储存与临床应用。新股香港根据弗若斯特沙利文的动态递交统计，诺令生物为全球少数能够实现NO全链路技术自主可控的诺令公司，同时也是生物上市申请术少数掌唯一拥有完整NO治疗与诊断产品线的企业。

公司简介

截至申请时，全球全链诺令生物已有5款获批产品以及4款在研候选产品，涉及心肺疾病管理的重症监护、病房、门诊和居家照护，主要产品线包括：(i) iNO疗法;(ii)心肺循环支持;及(iii)呼气诊断技术。所有产品均由诺令生物自主研发，该公司拥有全球独家权利。其核心产品iNOwill已于2022年获得国家药监局批准，并预计在2025年获得欧盟CE认证，主要用于治疗肺动脉高压等严重心肺疾病。根据弗若斯特沙利文的数据，iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪，亦是中国首台获批的便携式iNO设备，预计在2024年占据中国iNO治疗市场销售收入的第一位。此外，诺令生物的NovaPulse主动脉内球囊反搏泵（IABP）是国产气动型IABP的首台获批产品，适用于心血管及围手术期护理。

招股书警示，诺令生物未必能成功开发并上市其核心产品及其他候选产品。公司在产品与技术平台方面的气液精密控制技术支持在不同临床场景中精确处理气体和液体介质中的目标分子。iNOwill是一种便携式iNO治疗设备，能够现场产生医疗级NO，并将其生产、输送与监测整合在一个系统中，已注册为用于肺动脉高压的第三类医疗器械。同时，NovaPulse IABP已注册为第三类医疗器械，主要用于手术室、ICU及导管室。

财务资料

收入

2024年度和2025年截至9月30日，公司分别实现收入约人民币4554.7万元和3156.5万元。

亏损

于2024年度和2025年截至9月30日，公司年内亏损近人民币8624.6万元和6780.9万元。

毛利率

公司的毛利率分别为59.3%（2024年）和49.9%（2025年截至9月30日）。

行业概览

全球iNO治疗市场正由传统钢瓶输送转向实时发生输送，预计2024年的市场规模为1.0亿美元，到2030年将增至约5.5亿美元，年均增长率为32.8%。在中国，IABP市场自2020年约3.131亿元快速扩展至2024年的6.414亿元，年均增长率为19.6%，预计2030年达到约13.709亿元。

董事会资料

诺令生物董事会由九名董事组成，包含三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。董事的任期为三年，并可通过股东会进行重选与重新委任。

股权结构

诺令生物的主要股东包括毛雯博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南，截至提交日期，四位股东合计持有约34.61%的股份，并约定在表决时统一行动。

中介团队

独家保荐人：建银国际金融有限公司

法律顾问：Davis Polk & Wardwell、竞天公诚律师事务所

保荐人法律顾问：德同国际有限法律责任合伙、北京市通商律师事务所

会计师及审计师：德勤·关黄陈方会计师行

行业顾问：弗若斯特沙利文咨询有限公司

合规顾问：浤博资本有限公司