新股动态 | 嘉因生物计划在港股上市 中国证监会要求补充股权结构及并购合规性

据官方网站信息，新股3月20日，动态中国证监会发布了《境外发行上市备案补充材料要求(2026年3月16日—2026年3月20日)》。嘉因计划结构及并其中，生物上市对8家公司的港股股权购合规性补充材料提出要求。杭州市的中国证监嘉因生物被要求进一步说明其股权结构搭建及返程并购的合规性、发行人及境内运营主体的补充设立情况、股本和股东的新股变化等情况。据了解，动态Exegenesis Bio Inc.已于1月14日向港交所提交了上市申请，嘉因计划结构及并建银国际为其独家保荐人。生物上市

以下事项需嘉因生物补充说明，港股股权购合规性并请律师出具明确的中国证监法律意见：

一、关于股权结构及返程并购的补充合规性，需说明：(1) 持股5%以上的新股股东是否已履行《关于境内居民通过特殊目的公司境外投融资及返程投资外汇管理有关问题的通知》(37号文)的外汇登记；境内机构股东是否已完成对外投资等监管程序；(2) 红筹架构搭建中涉及的境内主体收购的交易对价、定价依据及税费缴纳情况，是否符合《关于外国投资者并购境内企业的规定》；(3) 返程并购和股权架构搭建过程的合规性结论，需符合有效的监管规定。

二、根据《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号：备案材料内容和格式指引》，需详细说明发行人及境内运营主体的设立情况和股东变化，包括增资、股份转让及相关价款支付情况，股东是否存在关联关系，是否存在委托持股或利益输送；需透彻说明持股5%以上股东的基本情况，以及境外私募基金中是否存在境内投资者，并提供详细说明；律师需核查并发表意见，确保设立及股权变动的合法合规，境内自然人名称请使用中文。

三、请补充历史上搭建和拆解协议控制架构的具体情况。

四、请进一步说明2022年激励计划中未授予的普通股指定的3名激励人员情况，未授予的股份是否已完成授予，是否存在利益输送的情况。

五、请详述境内运营实体开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用的情况，杭州复因、南京因领、杭州嘉因是否涉及该业务。

六、请补充境外下属公司业务开展情况，以及其与境内下属公司的业务关系。

七、请核查及说明公司在产品研发及经营等活动中是否需遵循人类遗传资源管理的相关监管程序，是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第七条、第二十一条等相关规定。

招股书显示，Exegenesis Bio Inc.是一家专注于基因疗法及寡核苷酸药物的生物制药公司，并拥有全球领先的递送载体技术。自2019年注册以来，Exegenesis Bio Inc.应用自主研发的AAVarta和SODA技术平台，开发出包括(i)核心候选产品EXG001-307(SMA1型)的嵴髓性肌萎缩症疗法，以及(ii)两款关键候选产品EXG102-031和EXG202，前者用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，后者针对眼底新生血管疾病。